Blut spenden heißt - Leben retten. Unter diesem Motto ist die ITM Suhl gGmbH als größter kommunaler Blutspendedienst Deutschlands bereits seit über 54 Jahren erfolgreich in Thüringen, Franken, Sachsen-Anhalt und Hessen tätig. Aufgabe der ITM Suhl gGmbH ist es, täglich Krankenhäuser und andere öffentliche und private Einrichtungen der Gesundheitspflege deutschlandweit mit Blut- und Plasmaprodukten zu versorgen.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir nachfolgende Position besetzen:

 

Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Organisation, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach gesetzlichen Vorgaben (Arzneimittelgesetz, Transfusionsgesetz, AMWHV, AM-HandelsV, GMP und GDP-Leitlinien, etc.)
  • Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen Qualitätsmanagementprojekten, Zertifizierungen, Akkreditierungen
  • Verwaltung und Mitwirkung bei der Erarbeitung von Standardarbeitsvorschriften in Zusammenarbeit mit den Abteilungsleitern
  • Bearbeitung und Auswertung von Change Control-Anträgen, Abweichungen und Reklamation
  • Sammeln und Auswerten von Informationen und Daten im Rahmen des Qualitäts-Controllings inklusive der Erstellung des Product Quality Reviews, des Qualitätsmanagementhandbuches und des Site Master Files
  • Planung, Organisation, Durchführung und Bewertung von Selbstinspektionen sowie Betreuung und Koordinierung von Kunden- und Behördenaudits inklusive Maßnahmennachverfolgung
  • regelmäßige Berichterstattung an die Leitung über den Entwicklungsstand und die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems
  • Mitwirkung bei der Entwicklung der Qualitätsziele und Prozessoptimierung zusammen mit dem Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle
  • Organisation von Qualitätszirkeln
  • Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen bezüglich des Qualitätsmanagements
  • Motivation und Beratung der Mitarbeiter/innen in Fragen zum Qualitätsmanagement
  • Pflege und Bearbeitung der Zulassungsunterlagen
  • Überwachung von Validierungen und Qualifizierungen
  • Pflege der Qualitätssicherungsvereinbarung, Beantwortung von Ab- und Rückfragen, etc. von Kunden
 

 

Ihre Qualifikationen:

  • Abschluss als Naturwissenschaftler, Pharmazeut (m/w) oder vergleichbarer Fach- oder Hochschulabschluss
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise Qualifikation zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) im GMP-Bereich
  • analytische und kommunikative Kompetenz sowie Leitungskompetenz
  • Kenntnisse in der Transfusionsmedizin und in der Arzneimittelherstellung wünschenswert
  • anwendungsbereite Englischkenntnisse
 

 

Was können Sie erwarten?

  • unbefristeter Anstellungsvertrag mit attraktiver Vergütung
  • flexible Arbeitszeitgestaltung
  • ansprechendes Arbeitsumfeld und persönliche Entwicklungschancen
  • betriebliche Altersvorsorge 

 

Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung inklusive Angaben zu Ihrem Gehaltswunsch und Ihrer Verfügbarkeit.

Für einen ersten Kontakt steht Ihnen unsere Personalabteilung unter Telefon 03681/373-163 zur Verfügung.

 

Wenn Sie sich online bewerben möchten, senden Sie Ihre Unterlagen als PDF-Datei an: bewerbung@blutspendesuhl.de 

 

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