Zur Teamverstärkung im Institut für Transfusionsmedizin Suhl suchen wir ein/e Leiter:in (m/w/d) Qualitätsmanagement in Vollzeit und unbefristet.
Das sind Ihre Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems und der internen Qualitätskultur
- Sicherstellung der GMP-Compliance im Verantwortungsbereich
- Erstellung/Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (SMF, QM-Handbuch, SOPs im Verantwortungsbereich)
- Berichtung an die Geschäftsführung (PQR, Management Review)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher Inspektionen und interner/ externer Audits in der Funktion als Lead Auditor sowie Erstellung und Pflege der Quality Agreements mit externen GxP-Lieferanten und Dienstleistern
- Koordination und Durchführung von Selbstinspektionen inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
- Initiierung, Nachverfolgung und Reporting von Change Controls, Deviations, CAPAs sowie Mitwirkung bei der Erfassung von Quality Complaints
- Betreuung etablierter QM-Prozesse wie Dokumentenmanagement und Trainingssystem sowie qualitätsseitige Prüfung interner Dokumente
- Durchführung von GMP-Schulungen und regelmäßigen Qualitätstreffen
- Führung, Weiterentwicklung und Qualifikation des eigenen Teams
Das können Sie erwarten
- flexible Arbeitszeiten mit Option für home-office
- ansprechende Vergütung mit Sonderleistungen z. B. Tankgutschein, Bonisystem
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- betriebliche Altersvorsorge
- sicherer Arbeitsplatz
- angenehme Arbeitsatmosphäre in einem modernem IT-Umfeld
- kostenfreier Firmenparkplatz
- E-Ladestation vor Ort
- jährliches Teamevent
Das bringen Sie mit
- naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)
- Führungserfahrung und Auditorqualifikation wünschenswert
- Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und gutes Qualitätsbewusstsein
- Kenntnisse in pharmazeutischen Regelwerken (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, etc.)
- Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Gern machen wir sie im Gespräch mit weiteren Details vertraut, stellen Ihnen das Unternehmen vor und beantworten Ihre Fragen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Kontakt:
| Ansprechpartner: | Annette Spindler |
| Telefon: | 03681 373-163 |
| E-Mail: | bewerbung@blutspendesuhl.de |
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