Mitarbeiter:in (m/w/d) Qualitätsmanagement

Zur Teamverstärkung im Institut für Transfusionsmedizin Suhl suchen wir ein/e Mitarbeiter:in (m/w/d) Qualitätsmanagement in Vollzeit und unbefristet.

 

Das sind Ihre Aufgaben

      • Pflege des Validierungsmasterplans sowie Erstellung und/ oder Pflege weiterer Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
      • Organisation und Leitung abteilungsübergreifender Validierungs-/ Qualifizierungsmaßnahmen
      • Unterstützung der Abteilungsleiter bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
      • Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs-/ Qualifizierungsmaßnahmen
      • Feststellung der bestehenden Revalidierungs-/ Requalifizierungserfordernisse sowie Überwachung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen
      • Prüfung von Abweichungen, Change Control-Verfahren und Reklamationen
      • Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente
      • Planung und Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
      • Mitwirkung bei der Prüfung und Verwaltung von qualitätsrelevanten Dokumenten (Dokumentenmanagement)
      • Mitwirken bei der Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen
      • Mitwirkung bei der Überwachung der Umsetzung von CAPA
      • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des implementierten Qualitätssystems

Das können Sie erwarten

      • flexible Arbeitszeiten mit Option für home-office
      • ansprechende Vergütung mit Sonderleistungen z. B. Tankgutschein, Bonisystem
      • betriebliche Altersvorsorge
      • sicherer Arbeitsplatz
      • angenehme Arbeitsatmosphäre in einem modernen IT-Umfeld
      • kostenfreier Firmenparkplatz
      • E-Ladestation vor Ort
      • jährliches Teamevent

Das bringen Sie mit

      • abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
      • Abschluss eines ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiums im Bereich Chemie, Pharmazie oder Biologie/Biochemie bzw. vergleichbare Qualifikation wünschenswert
      • Berufserfahrung im hochregulierten Umfeld (GMP)
      • Berufserfahrung im Bereich der Prozessvalidierung/Gerätequalifizierung in der Medizintechnik oder Pharmazie wünschenswert
      • klares Verständnis für modernes Qualitätsmanagement in der Arzneimittelherstellung
      • Know-how im Umgang mit Qualitätswerkzeugen
      • sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
      • gute Englischkenntnisse

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Gern machen wir sie im Gespräch mit weiteren Details vertraut, stellen Ihnen das Unternehmen vor und beantworten Ihre Fragen. Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Kontakt:

Ansprechpartner: Annette Spindler
Telefon: 03681 373-163
E-Mail: bewerbung@blutspendesuhl.de